(أوتاوا) فاجأ إجراء فيدرالي جديد يتطلب من المستشفيات الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية على “المنتجات الصحية الطبيعية” المصنعين ، الذين قالوا إنهم فوجئوا بالتغيير المقترح.

أدرجت الحكومة الفيدرالية هذا الإجراء في مشروع قانون تنفيذ الميزانية الشامل لعام 2023 ، والذي لا يزال معلقًا في مجلس العموم.

تقترح الحكومة تعديل قانون الغذاء والدواء بحيث تندرج المنتجات الصحية الطبيعية ، مثل العلاجات والمكملات العشبية ، في نفس فئة المستحضرات الصيدلانية من حيث كيفية مراقبتها بمجرد طرحها في السوق.

وفقًا للحكومة ، ستسمح هذه التغييرات للمنظمين باتخاذ “إجراءات أقوى” عند اكتشاف مشكلات تتعلق بالصحة أو السلامة مع المنتجات الصحية الطبيعية في السوق.

ستخضع هذه المنتجات الصحية الطبيعية في الواقع لقانون حماية الكنديين من الأدوية غير الآمنة ، الملقب بـ “قانون فانيسا” ، والذي تم إقراره في عام 2014 لتحسين الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية على الصحة.

سُمي القانون على اسم فانيسا يونغ ، ابنة النائب عن حزب المحافظين التي توفيت في عام 2000 ، عن عمر يناهز 15 عامًا ، بعد أن تعطل قلبها بسبب الأدوية التي وصفها لها الطبيب.

قال آرون سكيلتون ، رئيس الجمعية الكندية للأغذية الصحية ، إن هذه الأحكام قد نوقشت من قبل ، لكن “لم يكن هناك ما يشير إلى أنها وشيكة”. لقد فوجئت الصناعة والجمعية على حد سواء عندما رأينا هذا الإجراء في الميزانية. »

عند تقديمه لأول مرة ، أثار إدراج المنتجات الصحية الطبيعية في “قانون فانيسا” “نقاشًا تامًا” في مبنى البرلمان ، كما تذكر السناتور جوديث سيدمان مؤخرًا ، التي رعت مشروع القانون الأصلي في مجلس الشيوخ. قررت الحكومة في ذلك الوقت أخيرًا عدم المضي قدمًا.

منذ ذلك الحين ، أثارت العديد من المآسي البارزة ، والتي شهدت تخلي الآباء والمرضى عن الطب التقليدي لصالح العلاجات الطبيعية ، نقاشًا وطنيًا جديدًا حول تنظيم منتجات الصحة الطبيعية في كندا.

في عام 2021 ، وجد المدقق العام الفيدرالي أن وزارة الصحة الكندية فشلت في ضمان سلامة المنتجات وفعاليتها ، وأن الثغرات في مراقبة المنتجات في السوق كانت تعرض المستهلكين للمخاطر الصحية والأمن.

قال السيناتور سيدمان ، عالم الأوبئة والباحث الصحي ، في وقت سابق من هذا الشهر ، أمام لجنة بمجلس الشيوخ: “أعتقد أن هناك حاجة ملحة لمراقبة المنتجات الصحية الطبيعية بعد طرحها في الأسواق ومراقبة سلامتها”.

سيسمح قانون فانيسا أيضًا لهيئة الصحة الكندية بمطالبة المصنعين بتغيير ملصقاتهم واستدعاء أي منتجات غير آمنة بأنفسهم.

يجادل سكيلتون بأن الشركات المصنعة مسؤولة بالفعل عن الإبلاغ عن أي آثار ضارة مرتبطة بمنتجاتها وأن Health Canada لديها بالفعل القدرة على إيقاف المبيعات والاستيلاء على المنتجات. وقال إن قرار إدراج المنتجات الطبيعية لم تتم دراسته أو مناقشته بشكل صحيح ، قبل أن يتم تمويهه في مشروع قانون الميزانية الشامل.

تقول منظمة مرضى سلامة المرضى في كندا إن هناك القليل من البيانات لمساعدة وزارة الصحة في مساءلة الشركات. وقالت كاثرينا كوفاكس بيرنز ، الرئيسة المشاركة لمنظمة المتطوعين: “ليس لدينا ملاذ”.

وقالت: “لا يوجد تقرير عن الآثار الجانبية ، ولا يوجد تتبع ، ولا يوجد شيء للمنتجات الصحية الطبيعية حتى الآن – ليس بالطريقة الموجودة بها. مع الأدوية الأخرى التي تستلزم وصفة طبية أو غيرها من المنتجات العلاجية التي يتم تنظيمها بشكل أكبر”.

وقالت السيدة كوفاكس بيرنز إن منظمتها لم يتم التشاور معها بشأن التغيير التشريعي.

في مكتب وزير الصحة ، جان إيف دوكلوس ، تم التأكيد يوم الخميس على عدم إجراء مشاورات رسمية. قال المتحدث الرسمي غيوم برتراند إن الحكومة تخطط للاستماع إلى الصناعة ومجموعات المرضى عندما يتعلق الأمر باللوائح الفعلية التي ستصاحب التغيير التشريعي.

أوضح الوزير Duclos في وقت سابق من هذا الأسبوع أن التغيير يهدف إلى معالجة حقيقة أن ليست كل المنتجات آمنة للاستهلاك على قدم المساواة.

“الهدف هو ضمان معاملة جميع المنتجات الصحية ، بمختلف أنواعها وتركيباتها ، بنفس الطريقة ، بحيث يكون لدى Health Canada القدرة ، إذا لزم الأمر ، على التدخل في الظروف التي تكون فيها صحة وسلامة الكنديين على المحك ، وقال Duclos في مؤتمر صحفي في Sudbury يوم الثلاثاء.

Le ginseng, par exemple, qui est souvent utilisé dans l’espoir de renforcer le système immunitaire, a été associé à certains cas d’augmentation de la tension artérielle, a déclaré aux sénateurs Barry Power, de l’association des pharmaciens, plus tôt هذا الشهر.

كما أشار إلى حالات النزيف المرتبطة بالجنكو بيلوبا ، والتي يُعتقد أنها تعزز الذاكرة – وهو أحد الآثار الجانبية الخطيرة المحتملة لكبار السن الذين يستخدمون أيضًا مميعات الدم.

الإجراء المقترح في الميزانية هو الأحدث في سلسلة من التغييرات التنظيمية التي أدخلتها الحكومة لتشديد القواعد بشأن كيفية تسويق المنتجات وبيعها للكنديين ، بما في ذلك وضع العلامات.