(واشنطن) سمحت السلطات الصحية الأمريكية يوم الخميس بعلاج جديد لمرض الزهايمر بشكل كامل ، مما يجعل الوصول إليه أكثر سهولة من خلال نظام التأمين الصحي الفيدرالي.

Leqembi ، الذي يهدف إلى الحد من التدهور المعرفي ، مصرح به للمرضى الذين لم يصلوا بعد إلى مرحلة متقدمة من المرض.

تمت الموافقة عليه في يناير من قبل وكالة الأدوية الأمريكية (FDA) وفقًا لإجراء سريع. وقالت إدارة الغذاء والدواء في بيان إن تحليل الدراسات الإضافية قد مكّن الآن من إجازتها بالكامل.

يتم إعطاؤه عن طريق الوريد كل أسبوعين ، ويتم تطويره من قبل شركة الأدوية اليابانية Eisai مع American Biogen. تم تحديد سعره عند 26500 دولار في السنة لكل مريض.

لم يغطي نظام التغطية الصحية الفيدرالية للرعاية الطبية ، المخصص للأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا ، هذا النظام حتى الآن إلا إذا تم إجراؤه في التجارب السريرية ، مما حد بشكل كبير من إمكانية الوصول إليه.

وقال رئيس ميديكير تشيكيتا بروكس لاشور في بيان إنه بعد الحصول على الموافقة الكاملة من إدارة الغذاء والدواء ، سيتم الآن تغطيتها “على نطاق واسع”. “هذه أخبار جيدة لملايين الأشخاص في جميع أنحاء البلاد الذين يعانون من هذا المرض المنهك ، ولعائلاتهم. »

ومع ذلك ، سيظل المرضى مضطرين إلى دفع جزء من التكلفة من جيبهم (20٪ أو عدة آلاف من الدولارات) ، بحسب البيان.

كان هذا الدواء هو الأول الذي أظهر بوضوح انخفاضًا في التدهور المعرفي (بنسبة 27 ٪) في تجربة سريرية. بدون علاج المرضى ، يمكن أن يساعد في إبطاء تطور المرض قليلاً.

ومع ذلك ، فإنه يأتي مع تحذير: يمكن أن يسبب آثارًا جانبية خطيرة ، مثل الوذمة الدماغية أو النزيف ، والتي يمكن أن تكون قاتلة.

وقالت جوان بايك ، رئيسة جمعية مرضى جمعية الزهايمر: “هذا العلاج ، رغم أنه ليس علاجًا ، يمكن أن يساعد في منح الناس مزيدًا من الوقت … للحفاظ على استقلاليتهم والقيام بالأشياء التي يحبونها”.

وأضافت أن الذين يعانون “يستحقون الفرصة للمناقشة والبت مع طبيبهم وعائلتهم ما إذا كان هذا العلاج مناسبًا لهم”.

علاج آخر طورته Esai و Biogen ضد مرض الزهايمر ، Aduhelm ، كان أول من تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بموجب إجراء سريع. لكن هذا القرار تعرض لانتقادات واسعة من قبل الخبراء في ظل عدم وجود أدلة على فعاليته.

تعمل مجموعة الأدوية الأمريكية Eli Lilly أيضًا على تطوير علاج ضد مرض الزهايمر الذي يستهدف لويحات الأميلويد وقد أظهر انخفاضًا في التدهور المعرفي. في الربيع ، أعلنت الشركة عن رغبتها في تقديم طلبات التفويض في جميع أنحاء العالم بسرعة.