صمم من قبل شركات الأدوية اليابانية Eisai و American Biogen ، يتكون Leqembi من جزيء يسمى lecanemab. “إنه مثل تايلينول وأسيتامينوفين” ، كما يقول إتيان أومونت ، باحث في علم الأعصاب في جامعة كوالالمبور UQAM. يمكن وصف Lecanemab بأنه جسم مضاد أحادي النسيلة ، وهو جزيء كبير له طرفان. يرتبط أحد هذه الأطراف ببروتين معين ، في هذه الحالة أميلويد بيتا ، ويشير الطرف الآخر إلى جهاز المناعة أن هناك شيئًا يجب تنظيفه. وبالتالي فإن الجسم المضاد أحادي النسيلة سيسمح للجهاز المناعي بالتخلص من بروتين بيتا اميلويد ، الذي يساهم في التطور الأولي لمرض الزهايمر. يُعطى Leqembi كل أسبوعين كحل في الوريد.

يمكن أن يبطئ Leqembi ، إلى حد ما ، التدهور المعرفي للمرضى في مرحلة مبكرة من مرض الزهايمر. يمكن إعطاؤه للأشخاص الذين يعانون من أعراض خفيفة من التدهور المعرفي. نُشرت الدراسة التي أدت إلى موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Leqembi في يناير الماضي في مجلة New England Journal of Medicine.

وأوضح إتيان أومونت في مقابلة: “إنها بداية جيدة ، لكنها ليست استثنائية”. ضع في اعتبارك أيضًا أن هذه تجربة سريرية لمدة 18 شهرًا. سيكون من المثير للاهتمام معرفة ما إذا كان الدواء يبطئ التقدم لمدة ثلاث ، أربع ، خمس ، ست سنوات. ناهيك عن الآثار الجانبية التي لا تستهان بها ، بحسب الباحثة.

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الموافقة الكاملة على Leqembi. وبحسب الوكالة فإن الأدلة العلمية قوية حول فوائدها المحتملة. ومع ذلك ، فإن الملصق الموجود على المنتج يحتوي على تحذير من الصندوق الأسود ، وهو أعلى مستوى من التحذير ، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء. في الواقع ، في حالات نادرة ، يمكن أن يكون لـ Leqembi آثار خطيرة للغاية ، والتي يمكن أن تكون قاتلة.

خلال التجربة السريرية ، عانى ما يقرب من 13 ٪ من المرضى الذين عولجوا من Leqembi من تورم في الدماغ ، وغالبًا ما يكون خفيفًا أو متوسطًا. وبالمقارنة ، فإن أقل من 2٪ من المرضى الذين عولجوا بدواء وهمي عانوا من هذا التورم.

معظم تورمات الدماغ لا تسبب أي أعراض. تظهر عادة بعد وقت قصير من بدء الاستخدام ويتم حلها في غضون بضعة أشهر. عانى حوالي 17 ٪ من المرضى الذين عولجوا من Leqembi من نزيف في الدماغ ، مقارنة بـ 9 ٪ من المرضى الذين عولجوا بدواء وهمي.

وفقًا لإتيان أومونت ، تؤكد هذه الآثار الجانبية على أهمية مراقبة المرضى المعالجين عن كثب. “عليك أن تقوم بالتصوير الطبي للتأكد من عدم حدوث نزيف كثير يبدأ ، نزيف صغير في الدماغ. يمكن أن يحدث عندما تتخلص من الأميلويد. »

يشرح فريديريك كالون ، الأستاذ في كلية الصيدلة في جامعة لافال وباحث علم الأعصاب في مركز البحوث في CHU de Québec-Université Laval: “عليك أن تزن المخاطر والفوائد بعناية”. على الرغم من أنها ليست ثورية ، إلا أن الآثار الإيجابية ذات دلالة إحصائية ، وفقًا للباحث. أما بالنسبة للتأثيرات الضارة ، فإن أخطر الآثار نادرة إلى حد ما ، كما يشير فريديريك كالون. “في النهاية ، إنه ليس مخدرًا خطيرًا. »

ناهيك عن المراقبة الطبية الدقيقة عن طريق التصوير والتي يجب ممارستها للوقاية من أخطر الآثار. ويشير الباحث إلى أن “كل هذا يمثل تكاليف باهظة ، وسيتعين تعويضها جزئيًا”. إنها أموال حكومية كثيرة تُخصص لدفع ثمن المخدرات ولا تذهب للبحث. يأمل كل من Frédéric Calon و Etienne Aumont أن ننجح في التفاوض على سعر الدواء نزولًا ، بهدف الحصول على الموافقة النهائية من قبل وزارة الصحة الكندية.

في ضوء نتائج دراسة Clarity AD ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار lecanemab في يناير ، بموجب إجراء معجل. وأكدت وزارة الصحة الكندية في مايو الماضي أن العقار قيد المراجعة. في الوقت الحالي ، لا يمكن للهيئة الحكومية التعليق على وضعها أو تقديم جدول زمني.

“في رأيي ، يجب أن توافق وزارة الصحة الكندية على ذلك ، لأنه لا تزال هناك دراسات تثبت فعاليتها من حيث الإدراك ،” يلاحظ فريديريك كالون. رحبت جمعية ألزهايمر في أونتاريو بموافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على Leqembi يوم الخميس.