(واشنطن) مهدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الطريق يوم الجمعة أمام أول خطة لفلوريدا لاستيراد عقاقير طبية منخفضة التكلفة من كندا، وهو النهج الذي طالما دعت إليه الولايات المتحدة.
وقع الحاكم الجمهوري رون ديسانتيس على المبادرة لتصبح قانونًا في عام 2019، لكن الخطة تطلبت مراجعة فيدرالية وموافقة من إدارة الغذاء والدواء، التي تسيطر على جميع واردات الأدوية الموصوفة طبيًا إلى الولايات المتحدة.
وقد دعم الرئيس الديمقراطي جو بايدن مثل هذه البرامج كوسيلة لخفض الأسعار، ووقع أمرًا تنفيذيًا في عام 2021 يوجه إدارة الغذاء والدواء للعمل مع الولايات بشأن واردات الأدوية.
ويتضمن اقتراح فلوريدا عددًا من فئات الأدوية، بما في ذلك أدوية الربو ومرض الانسداد الرئوي المزمن والسكري وفيروس نقص المناعة البشرية (الإيدز) والأمراض العقلية.
لن تكون هذه الأدوية المستوردة مخصصة إلا لأشخاص معينين، بما في ذلك الأطفال في دور الحضانة، والسجناء، وبعض المرضى المسنين، وربما المستفيدين من مخطط “Medicaid”.
وتمثل السياسات الجديدة تحولا كبيرا في الولايات المتحدة بعد عقود من الضغط من قبل صناعة الأدوية، التي زعمت أن مثل هذه الواردات من شأنها أن تعرض المرضى الأمريكيين لخطر الأدوية المزيفة أو المغشوشة. كما حذرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من أنه قد يكون من الصعب ضمان سلامة الأدوية القادمة من خارج الولايات المتحدة.
لكن السياسة تغيرت في السنوات الأخيرة: فقد ضغط كلا الحزبين – بما في ذلك الرئيس السابق دونالد ترامب – لإصلاح النهج المتعلق بالواردات.
وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن برنامج فلوريدا سيتم ترخيصه لمدة عامين. وبموجب المتطلبات الفيدرالية، سيتعين على المسؤولين في الولاية اختبار الأدوية للتأكد من صحتها وإعادة تصنيفها بحيث تلبي المعايير الأمريكية.
سيُطلب من وزارة الصحة في فلوريدا أيضًا تقديم تقرير ربع سنوي إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) حول أنواع الأدوية المستوردة وتوفير التكاليف وأي مشكلات محتملة تتعلق بالسلامة والجودة.
وقال مفوض إدارة الغذاء والدواء الدكتور روبرت كاليف في بيان: “يجب أن تثبت هذه المبادرات أن البرامج ستؤدي إلى توفير كبير للمستهلكين دون إضافة خطر التعرض لأدوية غير آمنة أو غير فعالة”.
بدأ العمل على السماح بدخول الواردات إلى الولايات خلال رئاسة دونالد ترامب، وهو منتقد شرس لتسعير الصناعة.
وبموجب اللوائح الحالية، يمكن للولايات استيراد أدوية معينة من خلال الصيدليات وتجار الجملة. وقد قدر الحاكم ديسانتيس بالفعل أن دافعي الضرائب في فلوريدا يمكنهم توفير ما يصل إلى 150 مليون دولار سنويًا من خلال هذا البرنامج.
مثل معظم الدول المتقدمة، تضع كندا حدودًا للأسعار التي يمكن لمصنعي الأدوية فرضها إذا كانوا يرغبون في دخول السوق. وكان مسؤولو الصحة قد أشاروا في السابق إلى أن سوق الأدوية الموصوفة في بلادهم صغير جدًا بحيث لا يكون له تأثير حقيقي على الأسعار في الولايات المتحدة.
تتمتع الولايات المتحدة منذ فترة طويلة بأعلى أسعار للأدوية الموصوفة طبيًا في العالم، مع عدم وجود قيود حكومية على ما يمكن للشركات أن تفرضه.
لم يصدر الكونغرس قانونًا حتى عام 2022 يسمح للحكومة الفيدرالية بالتفاوض على أسعار عدد صغير من الأدوية التي يستخدمها كبار السن بموجب خطة “الرعاية الطبية”. ومن المتوقع إجراء أولى هذه المفاوضات في وقت لاحق من هذا العام.
