(Washington) Les autorités sanitaires américaines ont autorisé vendredi un nouveau médicament contre Alzheimer visant à réduire le déclin cognitif des patients souffrant de cette maladie neurodégénérative, un traitement très attendu après le lancement raté d’un précédent médicament au mécanisme similaire il y a un an و نصف.
العلاج الجديد ، الذي سيتم تسويقه من قبل شركة الأدوية Eisai تحت اسم Leqembi ، موصى به الآن من قبل وكالة الأدوية الأمريكية (FDA) للمرضى الذين لم يصلوا بعد إلى مرحلة متقدمة من المرض.
وقالت إدارة الغذاء والدواء في بيان إن العلاج يمثل “خطوة مهمة إلى الأمام في معركتنا لعلاج مرض الزهايمر بشكل فعال” ، والذي يصيب حوالي 6.5 مليون أمريكي.
Leqembi ، المكون النشط الذي يسمى lecanemab ، يستهدف رواسب بروتين يسمى بيتا أميلويد. على الرغم من أن سبب مرض الزهايمر لا يزال غير مفهوم جيدًا ، فإن المرضى يظهرون مع لويحات أميلويد في أدمغتهم ، والتي تتشكل حول الخلايا العصبية الخاصة بهم وتدمرها في النهاية.
وهذا ما يسبب فقدان الذاكرة المميز للمرض.
يعتمد تصريح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على نتائج التجارب السريرية التي أظهرت أن الدواء ساعد في تقليل لويحات الأميلويد.
وتذكر الوكالة أيضًا نتائج تجارب سريرية أكبر نُشرت مؤخرًا في مجلة علمية.
تم إجراء ما يقرب من 1800 شخص متابعًا لمدة 18 شهرًا ، وكشفوا عن انخفاض بنسبة 27 ٪ في التدهور المعرفي لدى المرضى الذين عولجوا باستخدام ليكانيماب.
لكن الدراسة كشفت أيضًا عن آثار ضائرة خطيرة: فقد عانى بعض المرضى الذين عولجوا من نزيف دماغي. بالإضافة إلى ذلك ، توفي شخص واحد على الأقل تلقى العلاج.
تضمنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تحذيرًا بشأن خطر حدوث نزيف في معلومات الدواء.
هذا هو العلاج الثاني لمرض الزهايمر الذي وافقت عليه إدارة الغذاء والدواء مؤخرًا ، بعد Aduhelm في يونيو 2021 (باستخدام جزيء يسمى aducanumab).
لكن إطلاقه لم يكن النجاح المتوقع: فقد أثار ترخيصه جدلاً ، حيث انتقد بعض الخبراء عدم وجود أدلة على فعاليته. اقتصر استخدامه لاحقًا على الأشخاص المصابين بحالات متوسطة من المرض.
كما ألقى تقرير برلماني أمريكي مؤخرًا باللوم على تكلفته الباهظة (56000 دولار سنويًا) ، وقال نظام الرعاية الصحية الفيدرالي للمسنين إنه لن يسددها إلا إذا تم ذلك من خلال الاختبارات السريرية.
